Европейские фармкомпании начали заметно сдвигать сроки выхода на рынок с рядом новых препаратов. Причина — давление со стороны США и пересмотр подходов к ценообразованию после прихода президента Дональда Трампа. На фоне этих изменений бизнесу приходится заново оценивать, как потенциальные решения в Европе повлияют на прибыльность в одном из ключевых для индустрии рынков — Соединённых Штатах.
Почему американская политика меняет планы в Европе
Администрация Трампа на протяжении последних месяцев настаивает на снижении стоимости рецептурных лекарств в США. Исторически американские покупатели платят за препараты заметно больше, чем в других странах с высоким уровнем доходов. Сам Трамп заявлял, что фарминдустрия якобы несправедливо обходится с потребителями в США, и добивался привязки цен для американского рынка к тому, что платят в других государствах — в том числе в Европе.
Такой подход часто называют most-favoured-nation (MFN) pricing, или «ценообразование по принципу наибольшего благоприятствования». Упрощённо это означает: в США стремятся установить цену, которая не будет заметно выше, чем в ряде сопоставимых стран. Для компаний это становится рискованным, потому что цены в разных регионах начинают «взаимодействовать» и влиять друг на друга.
Что происходит с европейскими запусками
В результате некоторые производители откладывают вывод отдельных лекарств на европейские рынки. Логика проста: если препарат в Европе будет стоить меньше, то это может ослабить позиции компании при формировании более высокой цены в США. Действовать приходится особенно осторожно, поскольку американский рынок оценивается примерно в $700 млрд — это один из крупнейших сегментов, который многие компании считают стратегически критичным.
Первые признаки задержек отметил Стефан Оэлрих, глава европейского отраслевого объединения European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations и старший руководитель в Bayer. Он прямо связал происходящее с неопределённостью вокруг того, как именно изменения в США отразятся на американских ценах в долгосрочной перспективе.
«Мы видим первые признаки того, что запуск в Европе откладывается», — сказал Оэлрих. По его словам, это стало следствием uncertainty — неопределённости, связанной с тем, к чему в итоге приведут решения по ценообразованию в США.
Падение числа новых запусков после введения международных референсных цен
Ситуацию усугубило введение в США international reference pricing (международного референсного ценообразования) — механизма, при котором стоимость препарата для одной страны сопоставляют с ценами в других государствах. В мае в США начали использовать этот подход, и уже после этого заметно изменился европейский график релизов.
Исследовательская компания GlobalData фиксирует резкое снижение запусков в странах ЕС. По её анализу, за 10 месяцев с момента соответствующего распоряжения в США количество запусков в странах ЕС сократилось примерно на 35% по сравнению с предыдущими 10 месяцами.
В отрасли это объясняют тем, что перенос релизов на рынки ЕС, где цены обычно ниже, может позволить компаниям дольше удерживать более высокие уровни цен в США.
Чем отличаются системы цен в Европе и США
Ключевой фактор — различия в том, как формируются цены на лекарства.
В Европе государства договариваются о стоимости препаратов, которые затем поставляются в национальные системы здравоохранения. Это позволяет удерживать расходы на уровне бюджета.
В США же модель более сложная: производители ведут переговоры о ценах не только с страховщиками, но и с pharmacy benefit managers (управляющими лекарственными программами при страховках) и другими участниками рынка. Дополнительно используются rebates — возвратные платежи или скидки задним числом — а также другие формы дисконтов от официальных list prices (прайс-листов).
Франция: ранний доступ под ударом
Отдельно напряжённой выглядит ситуация во Франции. Лионель Колле, руководитель французского органа здравоохранения HAS, сообщил, что производители всё чаще откладывают решения по французскому механизму раннего доступа. Он позволяет пациентам получить некоторые лекарства до их формального одобрения.
Колле отметил, что число заявок на ранний доступ до получения маркетингового разрешения в последние месяцы снизилось. По его словам, с приходом Трампа компании изменили стратегию выхода продуктов на рынок.
«Приход Трампа изменил то, как компании выводят продукты на рынок», — сказал Колле. Он добавил, что количество решений HAS по раннему доступу сократилось: в 2025 году — 10 против 25 в 2024 году.
Франция относится к рынкам с относительно низкими ценами на лекарства в Европе: уровень стоимости там составляет примерно треть от США. Кроме того, как подчеркнул Колле, цены во Франции и Германии часто задают ориентиры для других европейских стран при формировании собственных цен.
Конкретные примеры: задержка в Германии и «ожидание ясности»
Один из наиболее показательных случаев — позиция американской компании Insmed. В феврале она сообщила, что отложила запуск в Германии своего противовоспалительного препарата Brunspri из‑за неопределённости относительно будущих планов по ценообразованию в США.
Генеральный директор Уильям Льюис на одном из финансовых звонков с инвесторами заявил, что компании нужна ясность по правилам MFN. По его словам, «разумнее всего поставить всё на паузу», пока не станет понятно, как будет выглядеть окончательная модель.
Препарат получил одобрение в Европе в ноябре, однако на момент описываемых событий ещё не был запущен в регионе. В США компания начала продажу сразу после одобрения FDA в августе.
Отдельно отмечается, что по состоянию на 2025 год более 90% препаратов, получивших одобрение, сначала запускались в США, и большинство из них ещё не были доступны в других странах.
Комиссия Европейского союза на момент публикации не предоставила комментарий вне обычного рабочего времени.
Европа критикует подходы к ценам и инновациям
В течение последнего года представители крупных фармкомпаний — в том числе Roche и Novartis (Швейцария), а также AstraZeneca (Великобритания) — публично критиковали европейские механизмы ценообразования и систему стимулов для инноваций. Их позиция сводится к тому, что Европа недофинансирует сферу разработки новых лекарств и тем самым рискует отставать от США и других конкурентов.
Так, топ-менеджер AstraZeneca Рууд Доббер предупредил, что Европа может потерять темп по сравнению с США и Китаем из‑за того, как правительства оценивают ценность лекарств.
Сравнительные цифры отраслевые объединения приводят так: на фармацевтику Европа тратит около 1% ВВП, тогда как в США — 2% ВВП, а в Китае — 1,8% ВВП. По данным отраслевой организации EFPIA, это привело к снижению темпов в исследованиях и разработках, в проведении клинических испытаний и в выводе инновационных терапий на рынок.
Когда компании уходят с рынка
Иногда последствия политики цен выливаются не только в задержки, но и в более жёсткие решения. В отдельных случаях препараты отзывали из европейских стран.
Например, Amgen (компания из Калифорнии) прекратила поставки своего лекарства от холестерина Repatha в Дании, объяснив решение ценами и «изменившейся средой» — при этом напрямую не указывая на MFN.
Также Indivior вывела из обращения в Швеции и других рынках препараты для лечения зависимости Subutex и Suboxone. И здесь компания не связывала решение напрямую с американскими механизмами ценообразования.
Роль неопределённости: что это значит для инвесторов и планирования
Юрист в сфере здравоохранения Рон Лэнтон из Бостона отмечает, что неопределённость вокруг американских «ценовых ориентиров» и того, как эти правила будут применяться на практике, усложняет работу компаний с инвесторами.
По его словам, производителям приходится заранее объяснять акционерам, какой именно доход они рассчитывают получить от нового запуска. Но когда правила могут измениться, а прогнозы зависят от будущих решений, сделать точную оценку становится трудно.
«Вам нужно сказать акционерам, сколько денег вы ожидаете заработать от этого нового запуска. Но сейчас это неясно», — пояснил Лэнтон. Он сравнил ситуацию с игрой в шахматы «с завязанными глазами»: компаниям приходится принимать стратегические решения, не видя полной картины.
Юрист также подчеркнул, что замедление запусков выглядит закономерным: «Я не удивлён, что запускать всё будут гораздо медленнее».
Справка: что такое MFN и «референсные» цены
MFN pricing (most-favoured-nation) — подход, при котором стоимость препарата в одной юрисдикции стремятся увязать с наиболее выгодными условиями в других странах. На практике это может повышать риски для компаний: если цена в регионе окажется ниже, она может создать эффект «ориентира» и для другого рынка.
International reference pricing — механизм сравнения цен между странами. Он используется, чтобы оценивать стоимость лекарств с учётом внешних ставок, что влияет на переговоры о цене и на сроки коммерческого вывода препаратов.