Акции Novocure (NASDAQ:NVCR) прибавили около 5% в четверг после публикации компанией позитивных предварительных данных по исследованию PANOVA-4. Речь идет о результатах фазы 2, где терапия Tumor Treating Fields (TTFields) — метод лечения с использованием «полей» для воздействия на опухолевые клетки — тестируется у пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы.
Что показало исследование PANOVA-4
В рамках PANOVA-4 компания сообщила о достижении первичной цели (primary endpoint) — то есть о заранее определенном ключевом показателе эффективности. По данным отчета, терапия с TTFields продемонстрировала статистически значимое улучшение показателя контроля заболевания по сравнению с историческим контролем.
Контроль заболевания (disease control rate) в группе пациентов, получавших TTFields одновременно с атезолизумабом и схемой на основе гемцитабина/наб-паклитаксела, составил 74,4%. Для сравнения: в группе, получавшей только гемцитабин/наб-паклитаксел, этот показатель был 48% — при этом использовались данные фазы 3 MPACT, выступившей в роли исторического контроля.
Кого включили в исследование и как оценивали эффект
В PANOVA-4 приняли участие 78 пациентов, которые получали комбинированное лечение в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы.
Показатель disease control rate рассчитывался как доля пациентов, у которых наблюдалось одно из следующих состояний:
- стабилизация заболевания минимум на 16 недель;
- подтвержденный частичный ответ или полный ответ по критериям RECIST v1.1.
RECIST v1.1 — это широко применяемая система оценки ответа опухоли на лечение по данным визуализационных методов (КТ/МРТ), где «частичный» и «полный» ответ означают уменьшение измеряемых очагов.
Вторичные результаты: ответ опухоли и выживаемость
Помимо первичной цели, в исследовании также оценивались вторичные конечные точки (secondary endpoints). По сообщениям компании, объективная частота ответа (objective response rate) составила 34,6%. Этот показатель отражает долю пациентов, у которых зафиксирован подтвержденный частичный или полный ответ.
Средняя (медианная) общая выживаемость (median overall survival) у пациентов на комбинированной терапии достигла 9,7 месяца.
Отдельно приводятся данные по длительности лечения:
- медианная продолжительность терапии TTFields — 25,6 недели;
- медианная продолжительность системной терапии — 6 циклов атезолизумаба и гемцитабина/наб-паклитаксела.
Переносимость и планы компании
Novocure сообщила, что терапия TTFields переносилась пациентами хорошо. Также отметили, что профиль безопасности, связанный с устройством, соответствует результатам, полученным в ранее проведенных клинических исследованиях.
Компания планирует представить дополнительные итоги исследования PANOVA-4 на одном из будущих научных форумов.
Контекст: что означает TTFields и почему это важно
TTFields — это подход, при котором применяются специальные устройства, создающие низкоинтенсивные электрические поля, направленные на нарушение процессов деления опухолевых клеток. В онкологии поджелудочной железы, особенно на стадии метастазов, потребность в новых эффективных вариантах лечения остается высокой, поскольку болезнь часто плохо поддается терапии и характеризуется ограниченной продолжительностью жизни пациентов.
Сильный сигнал по показателю контроля заболевания в PANOVA-4 может стать основанием для дальнейших шагов в разработке схемы, однако окончательные выводы обычно зависят от полноценных данных и сопоставимости групп в будущих исследованиях.