Акции Artiva Biotherapeutics Inc (NASDAQ:ARTV) резко пошли вверх в ходе предварительных торгов в пятницу: рост составил около 6%. Поводом стали обнадеживающие результаты клинических исследований терапии AlloNK для пациентов с ревматоидным артритом. Инвесторы отреагировали на данные, которые компания представила по итогам ранней стадии испытаний.
Что показали данные по AlloNK у пациентов с «рефрактерным» ревматоидным артритом
Компания сообщила, что 71% пациентов с рефрактерным ревматоидным артритом достигли ответа по критерию ACR50. В фармакологии ACR50 — это показатель клинического улучшения как минимум на 50% по набору шкал активности болезни, используемых при оценке эффективности препаратов при ревматоидном артрите.
Важно и то, что эффект сохранялся как минимум шесть месяцев у пациентов, где это было доступно по срокам наблюдения. В представленных результатах также указано, что на дату отсечки данных не наблюдалось случаев рецидива и не возникала необходимость в назначении новых иммуномодулирующих средств.
Сколько пациентов и какова была длительность наблюдения
Клиническая оценка включала 21 участника с рефрактерным ревматоидным артритом, у которых было не менее 12 недель последующего наблюдения. Из них 13 пациентов имели период наблюдения до шести месяцев.
- Общая выборка для анализа: 21 пациент
- Минимум наблюдения: 12 недель
- Наблюдение до шести месяцев: 13 пациентов
Средняя длительность заболевания у участников составляла 14,8 года. При этом подавляющее большинство — 81% — ранее уже проходили лечение и имели неудачу как минимум с двумя классами биологических препаратов или таргетных синтетических средств, которые относятся к Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARD) — то есть препаратам, способным сдерживать течение болезни.
Безопасность и переносимость: акцент на режим амбулаторного введения
Отдельно в сообщении компании сделан акцент на переносимости терапии. AlloNK, по заявлению Artiva, демонстрировала профиль безопасности, который поддерживает возможность введения в амбулаторных условиях — то есть без необходимости длительной госпитализации, что особенно важно для практики в сообществах, где ведут пациентов ревматологи.
В данных испытаний не фиксировались такие осложнения, как:
- синдром высвобождения цитокинов (cytokine release syndrome)
- синдром нейротоксичности, связанной с эффекторными клетками иммунитета (immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome)
- прекращение лечения из-за нежелательных явлений
Кроме того, компания отметила, что терапия уже применялась более чем у 70 пациентов с аутоиммунными заболеваниями на более чем 40 активных клинических площадках. При этом значительная часть введений приходилась именно на общественные (community) центры.
План следующего этапа: Phase 3 с ACR50 на 6-м месяце
Artiva также объявила, что согласовала с FDA подход к проведению одного регистрационного рандомизированного контролируемого исследования на стадии Phase 3. В исследовании AlloNK будет применяться в комбинации с ритуксимабом по сравнению с ритуксимабом в качестве монотерапии.
Ожидается участие примерно 150 пациентов с рефрактерным ревматоидным артритом. Ключевым (первичным) показателем эффективности станет достижение ответа ACR50 на шестом месяце.
Запуск испытания планируется на вторую половину 2026 года.
Финансовый блок: размещение акций и оценка текущей ликвидности
Параллельно с клиническими новостями компания сообщила условия размещения. Речь идет о подписном (underwritten) предложении, в рамках которого планируется выпустить 23,871,526 акций обыкновенного капитала по цене $11.52 за одну бумагу. Также предусмотрены pre-funded warrants на покупку 2,170,138 акций.
Как ожидается, валовые поступления составят около $300 млн до вычета скидок и комиссий андеррайтеров.
Показатели за I квартал 2026 года
В отчетности за первый квартал, завершившийся 31 марта 2026 года, Artiva зафиксировала чистый убыток в размере $23,5 млн. Для сравнения: в аналогичном периоде 2025 года чистый убыток составлял $20,3 млн.
На 31 марта 2026 года у компании было $86,8 млн в виде денежных средств, их эквивалентов и инвестиций.
Таким образом, рост котировок в пятницу связан сразу с двумя факторами: улучшением клинических результатов по AlloNK у сложной группы пациентов и обозначением дальнейшей траектории программы — от согласованного Phase 3 до конкретных сроков его старта.