Акции MannKind Corporation резко пошли вверх: в среду котировки компании (NASDAQ: MNKD) прибавили 38,3% после новости о запуске новой программы разработки сухого порошка для ингаляций. Поводом стало расширение сотрудничества с United Therapeutics Corporation (NASDAQ: UTHR), в рамках которого планируется создать новую ингаляционную форму препарата на основе ралинапага (ralinepag).
Что именно стало причиной скачка котировок
Рост бумаг MannKind связан с объявлением о том, что компания ведет разработку ralinepag DPI (MNKD-1501) — состава для ингаляций в форме сухого порошка. Эта разработка выполняется для United Therapeutics в рамках расширенной лицензии и соглашения о сотрудничестве, действие которого началось в августе 2025 года.
Дополнительным фактором для инвесторов стало уточнение условий поддержки проекта: в апреле United Therapeutics перечислила MannKind еще 5 млн долларов, чтобы ускорить продвижение ralinepag DPI.
Ралинопаг и новая лекарственная форма
Ralinepag — это экспериментальный агонист рецепторов простациклина. В фармакологии агонистом называют вещество, которое активирует определенные рецепторы и тем самым запускает нужный биологический эффект. Простациклиновая система широко задействована в регулировании тонуса сосудов и воспалительных процессов, поэтому препараты, влияющие на эти механизмы, рассматриваются при заболеваниях, связанных с нарушением работы легочного кровообращения.
В марте United Therapeutics сообщала, что ее долгосрочное базовое исследование фазы 3 ADVANCE OUTCOMES для таблеток пролонгированного действия с ралинапагом в терапии легочной артериальной гипертензии (pulmonary arterial hypertension) достигло первичной конечной точки с высокой статистической значимостью.
Как устроены финансовые условия сотрудничества
Сделка предусматривает, что MannKind может получить до 35 млн долларов в виде веховых (development milestone) платежей — то есть фиксированных сумм при достижении определенных этапов разработки. Кроме того, компания рассчитывает на роялти в размере 10% от чистых продаж любого коммерческого продукта, который в итоге будет создан на основе этой технологии.
При этом ключевая роль в дальнейшем продвижении возлагается на United Therapeutics:
- компания намерена выступить основным производителем ralinepag DPI;
- United Therapeutics возьмет на себя глобальное руководство разработкой, регуляторными процедурами и коммерциализацией;
- MannKind будет поддерживать формуляцию и поставки — то есть заниматься разработкой состава и обеспечением производственной части на уровне, определенном соглашением.
Для каких болезней планируют ингаляционный препарат
United Therapeutics рассчитывает подать на одобрение ralinepag DPI в первую очередь для лечения легочной артериальной гипертензии. Однако на этом планы не ограничиваются: компания также рассматривает применение препарата при других тяжелых патологиях легких.
В частности, предполагается разработка для:
- легочной гипертензии, связанной с интерстициальной болезнью легких;
- идиопатического легочного фиброза (idiopathic pulmonary fibrosis);
- прогрессирующего легочного фиброза (progressive pulmonary fibrosis).
Отдельно подчеркивается, что для расширения показаний потребуются дополнительные клинические исследования. На текущий момент сам ралинапаг не одобрен ни в одной юрисдикции для лечения перечисленных заболеваний.
Предыстория: как прежнее соглашение привело к Tyvaso DPI
Сотрудничество между компаниями началось раньше: исходное соглашение 2018 года стало основой для одобрения со стороны FDA ингаляционного препарата Tyvaso DPI. Одобрение состоялось в мае 2022 года.
Кроме того, United Therapeutics в 2025 году сообщала, что Tyvaso DPI принес выручку в размере 1,3 млрд долларов. Этот факт часто рассматривается рынком как подтверждение того, что партнерство способно доводить ингаляционные форматы до коммерческого успеха.
Таким образом, резкий рост акций MannKind отражает ожидания инвесторов: новая программа ralinepag DPI опирается и на уже подтвержденную эффективность ралинапага в клинических данных по таблетированной форме, и на историю успешной разработки сухого порошка в рамках совместных проектов.