Акции Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) подросли на 10% в ходе предварительных торгов в понедельник после сообщения компании о важной промежуточной вехе: набор пациентов в совместное исследование с Massachusetts General Hospital (MGH) достиг отметки «половина», а предварительные результаты визуализации выглядят обнадеживающе.
На каком этапе находится совместное исследование
Работа с MGH нацелена на клиническую проверку подхода к визуализации при рассеянном склерозе. Компания отмечает, что первую группу участников уже удалось успешно обследовать с помощью двух платформ: комбинированного PET/MR (позитронно-эмиссионная томография с магнитно-резонансной томографией) и так называемой total-body PET — системы для исследования «всего тела» с расширенными возможностями по охвату и точности.
По предварительным выводам, которые приводит Quantum BioPharma, удается получать уверенный сигнал в острых очагах рассеянного склероза. Дополнительно рассматривается потенциал метода в выявлении поражений в сером веществе головного мозга — это важный аспект, поскольку серое вещество традиционно сложнее для оценки в рутинной клинической практике.
Что именно измеряют с помощью PET и почему это важно
В основе исследования лежит метод позитронно-эмиссионной томографии — PET (от англ. positron emission tomography). PET позволяет «увидеть» процессы в организме на клеточном или молекулярном уровне благодаря введению радиофармпрепарата (трассера), который накапливается в определенных тканях и отражает интересующий биологический механизм.
В данном случае проверяется техника, способная прямо оценивать демиелинизированные нейроны при условии сохраненных аксонов — то есть отслеживать участки, где нарушена миелиновая оболочка, но при этом структура проводящих отростков еще не утрачена. Для рассеянного склероза это особенно актуально: миелин — жировая оболочка вокруг нервных волокон — повреждается, что ухудшает передачу нервных сигналов.
Кроме того, дизайн исследования предполагает наблюдение за демиелинизацией у пациентов с множественным склерозом во времени, что помогает оценивать динамику заболевания и реакцию на терапию.
Роль трассера [¹⁸F]3F4AP
Для визуализации используется PET-трассер [¹⁸F]3F4AP, разработанный Педро Бругараласом (Pedro Brugarolas). Он указан как исследователь в Department of Radiology (отделение радиологии) в MGH и ассистент-профессор в Harvard Medical School. Трассер фактически служит «маркером», позволяющим системе PET получать информацию о конкретных биологических изменениях, связанных с демиелинизацией.
Комментарии руководителя Quantum BioPharma
О промежуточных итогах и значимости этапа высказался доктор Анджей Хрусчинский (Dr. Andrzej Chruscinski), вице-президент по научным и клиническим вопросам (Vice-President, Scientific and Clinical Affairs) в Quantum BioPharma. Он заявил, что компания рада достигнуть важной середины исследования с MGH и воодушевлена силой предварительных данных по визуализации.
Как подход может повлиять на оценку терапии
Компания подчеркивает, что описываемая система визуализации потенциально позволит точнее измерять, как препараты воздействуют на сохранение и восстановление миелина. В контексте разработки лекарств это означает более «прицельную» оценку эффекта: не только уменьшение клинических проявлений, но и наблюдение за тем, что происходит с миелином на уровне тканей.
Такой подход может, в частности, усилить оценку кандидата Quantum в разработке — Lucid-MS (Lucid-21-302).
Что такое Lucid-MS и на какой стадии находится
Lucid-MS разрабатывается для обеспечения нейропротекции — то есть защиты нервной ткани — за счет подавления демиелинизации. Механизм связан с воздействием на фермент protein arginine deiminase 2 (PAD2), который, как указывает компания, вовлечен в процессы разрушения миелина.
Для дальнейших испытаний Quantum BioPharma подала IND (Investigational New Drug — заявка на разрешение для проведения клинических исследований препарата) на одобрение Фазы 2 в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в марте 2026 года.
Ранее в рамках клинических исследований Фазы 1 Lucid-MS показал благоприятный профиль безопасности. Препарат также хорошо переносился здоровыми участниками.
Почему «середина набора» — важная веха для инвесторов и науки
Достижение halfway mark по набору пациентов обычно означает, что исследование переходит к более устойчивой стадии накопления данных: появляется возможность проводить первые сравнительные анализы, уточнять качество визуализации и оценивать, насколько метод действительно работает на целевой популяции.
В случае с текущим проектом это дополнительно важно, потому что речь идет не просто о клинических исходах, а о проверке диагностического инструмента — PET-подхода, который может стать частью более точной стратегии оценки эффективности терапии при рассеянном склерозе.