Акции Sana Biotechnology после закрытия торгов в понедельник прибавили примерно 13%: инвесторы отреагировали на новость о стратегическом партнерстве компании с Mayo Clinic. Сотрудничество нацелено на ускорение разработки SC451 — экспериментальной терапии на основе клеток поджелудочной железы, предназначенной для лечения диабета 1 типа.
Что представляет собой SC451
SC451 разработан так, чтобы дать пациентам с диабетом 1 типа возможность получать поддержку контроля уровня глюкозы после однократного введения. В концепции терапии заложена идея снизить зависимость от постоянной инсулинотерапии и уменьшить потребность в иммуносупрессии — препаратов, которые обычно применяют, чтобы предотвратить отторжение пересаженных клеток.
Ключевой технологической основой выступает гипоиммунная платформа Sana (hypoimmune platform). В рамках этого подхода модифицируются панкреатические островки — структуры поджелудочной железы, содержащие клетки, участвующие в выработке гормонов, необходимых для регуляции сахара в крови.
Чем займутся Mayo Clinic и Sana Biotechnology
Партнерство предполагает использование компетенций Mayo Clinic, чтобы быстрее пройти этапы разработки, проверки и последующей стандартизации протоколов для SC451. Под стандартными протоколами в данном контексте понимают единые правила подготовки продукта, проведения процедур и ведения пациента после лечения — чтобы результаты исследований можно было надежно воспроизводить и сопоставлять.
Среди приоритетов сотрудничества названы:
- оптимизация рабочих процессов, связанных с обращением с продуктом и его доставкой пациенту;
- доработка хирургических методик пересадки;
- выработка и унификация подходов к ведению пациента после процедуры;
- совершенствование дизайна клинических исследований с упором на поиск биомаркеров — показателей, которые помогут выбирать подходящих пациентов и отслеживать эффект лечения.
Инвестирование в рамках соглашения
По условиям договоренности Mayo Clinic должна внести долевое (equity) инвестирование в Sana Biotechnology. Кроме того, у Mayo Clinic предусмотрена возможность сделать дополнительное долевое вложение — в соответствии с параметрами, прописанными в рамках сотрудничества.
Планы на клинические испытания и данные по выживанию клеток
Старший менеджмент Sana подчеркивает, что компания нацелена начать клиническое исследование SC451 уже в текущем году.
В поддержку этой траектории недавно представили данные: трансплантированные панкреатические островки, которые были модифицированы с помощью гипоиммунной платформы Sana, сохранялись и продолжали функционировать у пациента с диабетом 1 типа более одного года без применения иммуносупрессии.
Почему именно эта модель партнерства важна
Представители Mayo Clinic отмечают, что сотрудничество объединяет опыт в разработке клеточных терапий и в области трансплантационной иммунологии. В практическом смысле это означает, что оценка подхода SC451 будет включать не только вопросы эффективности клеток, но и анализ того, как иммунная система пациента реагирует на трансплантат.
Такой фокус особенно актуален для диабета 1 типа, где ключевая проблема трансплантаций обычно связана с риском отторжения и необходимостью длительного контроля иммунного ответа.
Кто прокомментировал сделку
- Steve Harr, President и Chief Executive Officer Sana Biotechnology, заявил, что компания стремится запустить клиническое исследование SC451 в этом году.
- Vijay Shah, Mr. and Mrs. Ronald F. Kinney Executive Dean of Research в Mayo Clinic, отметил, что партнерство соединяет компетенции в разработке клеточной терапии и трансплантационной иммунологии для оценки экспериментального подхода для людей, живущих с диабетом 1 типа.