Компания Merck ведет переговоры с рядом международных органов здравоохранения о возможном применении своего противовирусного препарата от COVID-19 — молнупиравира — в качестве средства для борьбы с лихорадкой Эбола на фоне продолжающегося расширения вспышки в Демократической Республике Конго. Об этом рассказал старший руководитель компании.
Почему именно молнупиравир рассматривают для Эболы
Речь идет о препарате, который изначально создавался для лечения коронавирусной инфекции. Активное вещество молнупиравир относится к группе противовирусных средств, способных нарушать размножение РНК-вирусов. В отличие от лекарств, рассчитанных на строго определенный “мишень”-вирус, молнупиравир действует более «широким» образом на уровне вирусной РНК — поэтому его и называют препаратом с неспецифическим механизмом в отношении РНК-вирусов.
Главный медицинский директор Merck Research Laboratories Элиав Барр в интервью, данном на встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго в воскресенье, подчеркнул, что компания рассматривает возможность использования препарата против вируса Эбола.
“Molnupiravir is a non-specific RNA virus drug. We’re thinking about how we could use that”, — сказал Барр. Он также отметил, что Merck активно взаимодействует с разными сторонами и обсуждает детали такого сценария.
Масштаб вспышки в ДР Конго и особенности вируса
Текущая вспышка в Демократической Республике Конго уже затронула порядка 1 100 человек — точнее, речь идет о примерно 1 100 инфицированных, которых пока классифицируют как “подозреваемых” случаев. Сообщается также о 42 летальных исходах.
Особую сложность ситуации добавляет то, что затронут редкий вариант вируса Эбола, который называют вирусом Бундибугио (Bundibugyo). Для этого конкретного варианта на данный момент не существует зарегистрированных вакцин или одобренных методов лечения.
Что означает “не одобрен для Эболы” и почему это все равно обсуждают
Важно различать два статуса: “одобренное лечение” и “экспериментальное применение”. Молнупиравир не является зарегистрированным препаратом именно для терапии Эболы. Тем не менее, в исследованиях на животных препарат демонстрировал эффективность против Эболы. Кроме того, его рассматривают и как потенциальную меру профилактики — то есть как средство, которое может помочь снизить риск заражения у людей, относящихся к группе повышенного контакта или уязвимости.
При этом отмечается, что препарат не рекомендуется для применения во время беременности.
От COVID-19 к новому применению: как препарат оказался в центре обсуждений
Молнупиравир разработан фармкомпанией из штата Нью-Джерси (Merck) совместно с Ridgeback Biotherapeutics. В период пандемии препарат проходил ускоренный путь и был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экстренного применения при COVID-19.
Тогда речь шла о взрослых пациентах с легкой или умеренной формой заболевания, которые относятся к группе высокого риска развития тяжелого течения. Продается препарат под торговой маркой Lagevrio.
Какую роль может сыграть опыт Merck в разработке вакцин
У Merck также есть собственная вакцина против Эболы — Ervebo. Она одобрена для защиты от более распространенного варианта вируса Эбола — Zaire Ebola virus. Однако текущая вспышка связана с иным, редким подтипом — Bundibugyo.
Элиав Барр допустил, что технологическая платформа, лежащая в основе вакцины, может быть применена и при создании нового вакцинного решения. По словам Барра, в теории специалисты могут адаптировать технологию под особенности другого варианта вируса, и именно это сейчас рассматривается.
Почему компания смотрит на ситуацию через региональный опыт
Барр охарактеризовал растущую вспышку как “очень пугающую”. Он также добавил, что у компании есть исследовательские площадки по ВИЧ на территории Уганды — страны, которая граничит с ДР Конго и расположена рядом с одним из крупнейших озер Африки. Такой географический и научный “профиль” может означать более тесные контакты с местными системами здравоохранения и накопленный опыт работы в регионе.
Сообщается, что Уганда уже сталкивалась с Эболой: там зафиксировали девять подтвержденных случаев и один летальный исход.
“We’re watching with trepidation”, — сказал Барр, подчеркнув, что компания следит за развитием событий с тревогой.
Контекст: что обычно происходит при поиске “переназначения” противовирусных
Когда для нового инфекционного сценария не хватает зарегистрированных вакцин и лекарств, практикуется подход “переназначения” — то есть изучения препаратов, созданных под другие вирусы или болезни. Подобные обсуждения с органами здравоохранения обычно включают вопросы:
- какие данные об эффективности и безопасности уже имеются (в том числе из доклинических работ);
- как препарат может применяться в конкретной клинической ситуации и на каких группах пациентов;
- какие ограничения по применению сохраняются (например, запрет или предупреждения для отдельных категорий, включая беременность);
- как организовать мониторинг эффективности и побочных эффектов в полевых условиях.
В случае с молнупиравиром обсуждение идет на фоне того, что для вируса Бундибугио пока нет одобренных вакцин или утвержденных схем лечения, а масштабы вспышки продолжают расти.