На этой неделе китайский сектор здравоохранения показал просадку, которая контрастирует с общим снижением рынка. Инвесторы следят сразу за несколькими сюжетами: ужесточение контроля за фармсделками и онлайн-продажами лекарств, а также политические риски вокруг регулирования биотехнологий в США. На фоне этого участники сектора продолжают заключать крупные партнерства, рассчитывая удержать темпы развития в условиях меняющейся нормативной среды.
Рынок: сектор здравоохранения в Китае уступил индексу
Китайский сектор здравоохранения снизился на 1,3% за неделю. Это оказалось хуже динамики Hang Seng Index, который за тот же период потерял 1,7%. При этом общий годовой тренд для сектора остается отрицательным: падение составляет 8,1% с начала года, тогда как индекс Hang Seng за этот период снизился на 1,7%.
Внутри отрасли выделяются компании, работающие по направлениям контрактных исследований и производства, а также биотехнологический сегмент. Они демонстрируют более устойчивую динамику: контрактные разработчики и производственные организации прибавили 7,0%, а биотехнологические компании — 6,7%.
Контроль за лицензиями и онлайн-продажами лекарств
Один из факторов давления на настроения связан с планами регуляторов усилить надзор за лицензионными соглашениями. Сообщается, что и в США, и в Китае объявлены меры по увеличению контроля в этой сфере. Для рынка это означает более пристальное внимание к структурам сделок: от лицензирования технологий до условий сотрудничества, влияющих на права на препараты и связанные активы.
Дополнительно регуляторы в Китае ужесточили правила продажи рецептурных препаратов через интернет. Теперь требуется, чтобы проверка решений, связанных с системой искусственного интеллекта, проводилась лицензированным фармацевтом. Также вводится требование подтверждения личности покупателя по принципу “реального имени”, то есть идентификация пользователя должна осуществляться официально.
Справка: лицензированная фармацевтическая проверка — это модель, при которой ИИ может участвовать в процессах, но итоговое решение проходит через контролируемую профессиональную экспертизу. Подтверждение по “реальному имени” обычно предполагает верификацию личности через зарегистрированные данные, чтобы снизить риски мошенничества и незаконных схем закупки.
Ключевые научные события: ASCO до 2 июня
В ближайшее время отраслевое внимание будет приковано к конференции ASCO. Мероприятие запланировано с пятницы и продлится до 2 июня. ASCO — одна из крупнейших международных площадок в онкологии, где компании представляют результаты клинических исследований и обновления по эффективности и безопасности препаратов. Для инвесторов это часто становится катализатором переоценки перспектив отдельных активов и платформ.
Прогресс в клинических исследованиях: Hengrui и HRS-7535
Несмотря на регуляторные и рыночные колебания, в отрасли продолжаются громкие новости из области разработки. В частности, Hengrui продемонстрировала результаты по препарату HRS-7535 — пероральному агонисту GLP-1 для лечения сахарного диабета 2 типа. Лекарственное средство создано совместно с Kailera.
В фазе III в Китае отмечается снижение показателя HbA1c — ключевого лабораторного маркера контроля уровня сахара в крови за длительный период. По итогам 32-й недели терапии HbA1c снижался до 1,68%.
Справка: HbA1c (гликированный гемоглобин) показывает среднюю концентрацию глюкозы в крови за примерно 2–3 месяца. Чем ниже значение, тем лучше контролируется диабет.
Политический фон: предложения США по COINS Act и эффект для сектора
Настроения на рынке дополнительно ослабли после инициатив в США, предполагающих включение биотехнологий в COINS Act. Если соответствующее законодательство будет принято, оно может либо запретить, либо потребовать проверки американских инвестиций в китайские биотехнологические компании.
Риски, которые обычно связывают с подобными режимами контроля, затрагивают несколько областей: оценку стоимости компаний, условия сделок слияния и поглощения, а также запуск новых совместных проектов и коммерческих договоренностей.
Сделки вопреки тревогам: Innovent и Pfizer, сотрудничество и поставки
Несмотря на усиливающееся внимание регуляторов, китайские биофармацевтические компании продолжают заключать партнерства с международными игроками.
Так, Innovent и Pfizer подписали соглашение о сотрудничестве на сумму 10,5 млрд долларов. В структуре сделки предусмотрены 650 млн долларов в виде первоначальных выплат, а также платежи по вехам, которые могут достигать 9,85 млрд долларов. Комплекс включает 12 онкологических программ: 8 ранних активов Innovent передаются Pfizer по лицензии, а еще 4 программы развиваются в формате совместной разработки.
Отдельно отмечается контрактная активность в цепочках поставок. WuXi Bio получила пятилетний коммерческий контракт с американской биотехнологической компанией Viridan Therapeutics (NASDAQ:VRDN). WuXi выступает как крупный поставщик на условиях неисключительного сотрудничества для препарата veligrotug — антитела IF-1R, которое применяется при тиреоидной офтальмопатии (thyroid eye disease).
Капитальные вложения и регуляторные шаги: Pharmaron и Medtide
На производственной повестке — планы расширения мощностей. Pharmaron намерена инвестировать около 3,0 млрд юаней в строительство площадки в Шаосине (Shaoxing). Цель — нарастить выпуск промежуточных продуктов и активных фармацевтических ингредиентов (API), то есть ключевого компонента, из которого затем производят готовые лекарства.
Также поступила регуляторная новость по регистрационным процессам. Подразделение Medtide — Zhongtai Biochem — получило письмо о признании со стороны FDA для регистрации DMF на активную фармацевтическую субстанцию tirzepatide.
Справка: DMF (Drug Master File) — это регистрационный документ, который используется для подачи и подтверждения информации по производству и контролю активных веществ, компонентов или процессов. Письмо “acknowledgment” обычно означает, что заявка принята и находится в процессе рассмотрения по внутренним процедурам ведомства.
Что это может означать для отрасли
Сочетание рыночного спада, усиливающегося регуляторного контроля и политических рисков не отменяет деловую активность: сделки с международными партнерами и инвестиции в разработку и производство продолжаются. В ближайшие недели дополнительное влияние на оценки компаний могут оказать результаты исследований, которые будут обсуждаться на ASCO, а также дальнейшие детали по инициативам, связанным с надзором за инвестициями и лицензионными соглашениями.
- Давление на сектор: -1,3% за неделю по сравнению с -1,7% по Hang Seng Index.
- Годовая динамика: сектор -8,1% с начала года против -1,7% у индекса.
- Сильнее рынка: контрактные разработчики/производители (+7,0%) и биотехнологии (+6,7%).
- Онлайн-фармацевтика в Китае: проверки ИИ лицензированными фармацевтами и идентификация покупателей по реальному имени.
- Клиника: HRS-7535 у Hengrui снизил HbA1c до 1,68% на 32-й неделе.
- Партнерства: Innovent и Pfizer на 10,5 млрд долларов; WuXi Bio и Viridan Therapeutics — контракт на 5 лет.
- Инвестиции и регуляторные шаги: Pharmaron — ~3,0 млрд юаней; Medtide — письмо FDA о признании DMF для tirzepatide.