Акции Oric Pharmaceuticals (NASDAQ:ORIC) резко просели после публикации первых клинических данных по препарату для лечения рака простаты. В среду бумаги компании упали на 41%, а уже в четверг утром снижение продолжилось — еще более чем на 2%. Поводом для негативной реакции рынка стали результаты ранней стадии исследования rinzimetostat: терапия показала сопоставимую эффективность с конкурентным лечением, но не продемонстрировала заметного превосходства.
Что именно показали в раннем исследовании rinzimetostat
Компания опубликовала данные по оптимизации доз — то есть по подбору наиболее подходящего режима приема — в рамках исследования, где rinzimetostat применяли в комбинации с препаратом darolutamide. Речь идет о пациентеах с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (mCRPC), которые ранее уже получали abiraterone.
Участников было 18 человек. В начале исследования медианный уровень PSA составлял 26 нг/мл. PSA (prostate-specific antigen) — это белок, который измеряют в крови как маркер активности заболевания: чем выше его значение, тем чаще это отражает прогрессирование опухолевого процесса. Все участники ранее получали abiraterone, а 39% дополнительно проходили лечение docetaxel.
Медиана наблюдения составила 4,9 месяца. По итогам компания сообщила о следующих показателях:
- 33% подтвержденной доли ответа PSA50 — то есть частоты снижения PSA минимум на 50% по подтвержденным данным;
- показатели радиографической выживаемости без прогрессирования (rPFS): 93% на 3-месячной отметке, 84% на 4-месяце и 84% на 5-месяце.
rPFS (radiographic progression-free survival) — это метрика, отражающая время до прогрессирования заболевания по данным визуализационных обследований (например, КТ или МРТ), то есть не только по лабораторным маркерам.
С чем сравнили результаты
В опубликованных материалах Oric сопоставила собственные результаты с данными по препарату Pfizer — mevrometostat в комбинации с enzalutamide. В этом конкурентном подходе заявлена подтвержденная доля ответа PSA50 на уровне 42,9% у 14 пациентов, при медиане наблюдения 9,4 месяца.
Для того же набора контрольных точек приводились значения rPFS:
- 92% на 3-месяце;
- 92% на 4-месяце;
- 84% на 5-месяце.
Иными словами, по отдельным временным срезам показатели rPFS у двух режимов терапии выглядели близкими, однако по доле ответа PSA50 преимущество оказалось у комбинации mevrometostat + enzalutamide.
Почему аналитики по-прежнему дают разные оценки
Реакция котировок отчасти объясняется тем, что инвесторы ожидали более убедительного результата. При этом часть аналитиков отмечает перспективы именно с точки зрения переносимости лечения.
Wolfe Research: акцент на длительности терапии
Wolfe Research присвоила рейтинг Peer-perform. В комментарии аналитики указали: «Mevro pts appear to stay on tx longer than rinzi pts. At every landmark (months 3, 6, 9, 12), the mevro KM estimate is higher. This holds for the combined 2A/2C comparison from mevro’s Phase I». По сути, речь идет о том, что пациенты в группе mevrometostat, по оценкам кривых выживаемости, дольше продолжают лечение, и это наблюдается на каждой контрольной точке — на 3, 6, 9 и 12 месяцах.
Baird: ставка на профиль безопасности
Baird сохранила рекомендацию Outperform. В обосновании отмечено: «the combination continues to show a potentially best-in-class safety profile». Формулировка подразумевает, что комбинация может иметь один из лучших профилей безопасности в своем классе.
HC Wainwright: ориентир на предпочтения врачей
HC Wainwright повторила рекомендацию Buy и обозначила целевую цену $25. Аналитики подчеркнули: «roughly 80% of physicians indicated that they would preferentially prescribe the rinzimetostat combo over mevrometostat + Extandi due to the safety profile». Таким образом, приводится оценка, что около 80% врачей предпочли бы назначать rinzimetostat в комбинации, а не mevrometostat + Extandi (enzalutamide) — именно из-за ожидаемой лучшей переносимости.
Что будет дальше: старт Phase 3
Компания планирует запустить Phase 3 исследование Himalayas-1 в первой половине 2026 года. Напомним, что Phase 3 — это обычно ключевая стадия клинической разработки, где препарат сравнивают с действующими стандартами терапии на больших группах пациентов, чтобы подтвердить эффективность и безопасность.
Рынок сейчас внимательно следит за тем, сможет ли rinzimetostat в более масштабной программе продемонстрировать не только сопоставимые, но и потенциально более сильные клинические преимущества — либо укрепить позиции за счет безопасности и удобства применения.