Акции Immunovant, Inc. (NASDAQ:IMVT) прибавили около 20% на торгах в среду после обнародования предварительных позитивных результатов по программе IMVT-1402. Компания связывает рост интереса инвесторов с данными клинического исследования у пациентов с ревматоидным артритом, который плохо поддается лечению стандартными подходами.
Что показал IMVT-1402 на 16-й неделе
В компании сообщили, что IMVT-1402 продемонстрировал показатели ответа по шкалам ACR20, ACR50 и ACR70 в период на 16-й неделе открытой части исследования (open label). Для ревматоидного артрита эти параметры используются как ориентиры эффективности терапии:
- ACR20 — улучшение как минимум на 20% по набору клинических критериев;
- ACR50 — улучшение на 50%;
- ACR70 — улучшение на 70%.
По данным компании, на 16-й неделе в открытой части исследования частота ответов составила: 72,7% для ACR20, 54,5% для ACR50 и 35,8% для ACR70.
В исследование включили 170 участников, у которых уже был неудачный опыт лечения как минимум двумя механизмами продвинутой терапии.
Кто участвовал в испытании и как выглядела исходная картина
К моменту завершения первого периода (Period 1) 165 из 170 пациентов могли быть оценены по ответу на ACR20.
Среди этих участников:
- 86,7% имели неэффективность двух предшествующих механизмов продвинутой терапии;
- среднее время с момента постановки диагноза составляло 12,8 года;
- активность заболевания на старте была высокой: среднее число болезненных суставов — 24,2, опухших — 16,7;
- средний показатель DAS28-CRP (индекс активности заболевания с учетом С-реактивного белка) равнялся 6,1.
Для контекста: DAS28-CRP — один из наиболее распространенных инструментов оценки активности ревматоидного артрита. Чем выше значение, тем выраженнее воспаление и клинические проявления.
Результаты в подгруппе пациентов после JAK и anti-TNF
Отдельно компания представила данные по части участников, у которых терапия включала неудачу по крайней мере одного ингибитора JAK и одного анти-TNF-препарата. Эти классы лекарств относятся к ключевым направлениям лечения ревматоидного артрита, и их неэффективность обычно означает более сложное течение болезни.
В этой подгруппе на 16-й неделе наблюдались следующие частоты ответов:
- ACR20 — 72,0%;
- ACR50 — 53,3%;
- ACR70 — 37,4%.
Профиль безопасности и дальнейшие шаги
Immunovant подчеркнула, что в рамках исследования IMVT-1402 показал безопасность и хорошую переносимость. Также компания заявила, что новых сигналов по безопасности, связанных с препаратом, выявлено не было.
Следующие обновления по этому направлению в компании планируют во второй половине календарного 2026 года.
Параллельная программа: IMVT-1402 при кожной форме красной волчанки
Помимо ревматоидного артрита, Immunovant сообщила о статусе IMVT-1402 в исследовании proof-of-concept при кожном (cutaneous) эритематозном волчаночном поражении. В этом проекте набор пациентов завершен полностью — исследование полностью набрало участников, а топлайновые данные ожидаются во второй половине 2026 года.
При этом клинические планы по IMVT-1402, по словам компании, сохраняют намеченный график. В перспективе рассматриваются потенциальные регистрационные исследования при ряде заболеваний, включая:
- болезнь Грейвса (Graves’ disease);
- миастению (myasthenia gravis);
- хроническую воспалительную демиелинизирующую полиневропатию (chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy);
- синдром Шегрена (Sjögren’s disease).
Финансовые итоги: убыток и ликвидность
В финансовой отчетности Immunovant за четвертый квартал, завершившийся 31 марта 2026 года, зафиксировала чистый убыток 147,9 млн долларов, что соответствует 0,73 доллара на акцию. Для сравнения, год назад за тот же период убыток составлял 106,4 млн долларов, или 0,64 доллара на акцию.
По состоянию на 31 марта 2026 года компания располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере примерно 902,1 млн долларов.
Таким образом, позитивные предварительные результаты по IMVT-1402 при тяжелом течении ревматоидного артрита усилили ожидания рынка относительно дальнейшего развития программы и возможных будущих этапов исследований.