Экспериментальный таргетный препарат от британской фармкомпании GSK — Mo-rez — демонстрирует ранние результаты, которые могут вывести лекарство в число наиболее перспективных разработок компании. Руководитель онкологического научного направления GSK заявил журналистам, что потенциал препарата на уровне «блокбастера» — то есть лекарства с возможностью сформировать масштабные продажи на рынке — выглядит реальным после первых данных клинических исследований.
Что именно показали первые данные по Mo-rez
Речь идет о результатах, полученных на ранней стадии программы, где оценивалась способность препарата уменьшать опухоли у пациентов с распространенными формами опухолей, включая заболевания, которые часто трудно поддаются лечению. Исследовательские итоги планируют представить на медицинской конференции в Пуэрто-Рико в воскресенье.
На брифинге, посвященном этим наблюдениям, Hesham Abdullah — глава онкологического направления исследований в GSK — подчеркнул приоритетность разработки на текущем этапе: «Это один из наших приоритетных активов на данном этапе». В том же разговоре он прямо ответил на вопрос о рыночных перспективах и отметил: «Считаем ли мы, что это может стать блокбастером? Да, абсолютно».
Ключевой метрикой в первых результатах выступала доля пациентов, у которых удалось добиться клинически значимого уменьшения опухоли. Такой ответ в исследовании определяли как снижение размера образования минимум на 30%.
- При платина-резистентном раке яичников порог достигли 62% пациентов.
- При раке эндометрия — 67% пациентов.
Почему эти цифры важны для онкологии GSK
До появления более зрелых данных аналитики, как правило, не берут на себя прогнозирование будущих продаж препаратов: ранние результаты могут быть многообещающими, но окончательная коммерческая траектория зависит от расширения выборок, подтверждения эффективности в других режимах лечения и регуляторной оценки.
Тем не менее собранные сведения усиливают позиции GSK в быстрорастущем онкологическом направлении. В компании связывают ускорение разработки с кадровыми изменениями: генеральный директор Luke Miels, который занял должность в январе, говорил о намерении ускорить работу над новыми лекарствами. Hesham Abdullah отметил, что этот подход уже отражается в том, с какой скоростью продвигаются программы и в какой степени команда уверена в дальнейших шагах.
«Я думаю, это видно и по темпу, который вы наблюдаете, и по уровню уверенности в наших программах на перспективу», — добавил он.
Какие исследования идут и что планируется дальше
Сейчас Mo-rez тестируют в двух поздних клинических исследованиях при раке яичников и раке эндометрия. Параллельно GSK готовится запустить еще три дополнительных исследования в ближайшие месяцы — это позволит проверить эффективность препарата в дополнительных когортах и сценариях терапии.
Что такое Mo-rez и как он находит «мишень»
Mo-rez относится к классу antibody-drug conjugate (ADC), то есть «антитело-конъюгат лекарственного средства». В упрощенном понимании такие препараты сочетают направляющий компонент и терапевтическую «нагрузку»: антитело распознает определенный белок на поверхности опухолевых клеток, а затем доставляет активное вещество непосредственно в клетку, что потенциально повышает точность лечения.
В случае Mo-rez мишенью служит белок B7H4, который обнаруживается на клетках гинекологических опухолей. При этом, по заявленным характеристикам, B7H4 в значительной степени отсутствует в здоровых тканях, что теоретически должно способствовать более избирательному воздействию.
Рынок ADC-терапий, по оценке, может достигнуть 31 миллиарда долларов к 2030 году. Это отражает общий тренд фармрынка: компании активно инвестируют в технологии направленной доставки лекарств, стремясь улучшить эффективность и переносимость терапии по сравнению с более «общими» подходами.
Откуда препарат в портфеле GSK
Mo-rez компания GSK получила через лицензионное соглашение с китайской Hansoh Pharma в 2023 году. Такой формат сотрудничества нередко используется, когда одна компания разрабатывает молекулу и технологии, а затем передает права на дальнейшие клинические этапы и/или коммерциализацию партнеру в определенных регионах.